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品質(zhì)中藥的四大類型

作者:系統(tǒng)管理員 發(fā)布日期:2023/07/05

品質(zhì)中藥包含品質(zhì)中藥材,、品質(zhì)中藥飲片,、品質(zhì)中成藥,、品質(zhì)中藥原料保健品和食品四大類型,。

品質(zhì)中藥材:即生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證)等管理規(guī)定,中藥材性狀,、鑒別和檢查等指標(biāo)達(dá)到《中國藥典》等現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其浸出物和含量等指標(biāo)原則上應(yīng)高于《中國藥典》等規(guī)定值,其外源性污染物及內(nèi)源性毒性物質(zhì)等限量指標(biāo)不得檢出或低于《中國藥典》等國家現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)值,具體品種需研究制定能反映內(nèi)在質(zhì)量的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),并獲得品質(zhì)中藥認(rèn)證的優(yōu)質(zhì)中藥材,。

品質(zhì)中藥飲片:即生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)等管理規(guī)定,以品質(zhì)中藥材為原料進(jìn)行加工炮制,并獲得品質(zhì)中藥認(rèn)證的優(yōu)質(zhì)中藥飲片,。

品質(zhì)中成藥:即生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照GMP 等管理規(guī)定,以品質(zhì)中藥材或品質(zhì)中藥飲片為原料進(jìn)行加工,加工過程中有害物質(zhì)不得檢出或含量低于國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),且其一致性,、生物等效性均達(dá)到現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn),獲得品質(zhì)中藥認(rèn)證的優(yōu)質(zhì)中成藥,。

品質(zhì)中藥原料保健品和食品:即生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照GMP等管理規(guī)定,以品質(zhì)中藥材或品質(zhì)中藥飲片為原料進(jìn)行加工,且加工過程中有害物質(zhì)不得檢出或含量低于國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并獲得品質(zhì)中藥認(rèn)證的中藥原料保健品和食品。


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